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消毒产品卫生许可证
消毒产品备案


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详细内容
消毒新产品备案
 
一. 备案要求

第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案方可上市销售。

二. 备案流程

备案检测
一.检测项目
产品类别 检测项目 检测标准
消毒剂 外观 1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
铅、砷、汞的测定
金属腐蚀性试验
实验室对微生物杀灭效果测定
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
总体性能试验
抗(抑)菌剂/卫生用品 有效成分含量测定 1.《消毒技术规范2002版》
2.GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3.各企业备案的企业标准
稳定性试验
pH值测定
微生物指标 细菌菌落总数
大肠菌群
真菌菌落总数
致病性化脓菌
杀灭(抑制)微生物指标 大肠杆菌杀灭(抑制)试验
金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验
白色念珠菌杀灭(抑制)试验
其他微生物杀灭(抑制)试验
毒理学指标检测
消毒器械
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)
1.《消毒技术规范2002版》
铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)  

金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)  
2.各企业备案的企业标准
实验室对微生物杀灭效果测定

模拟现场试验或现场试验

毒理学安全性检测
总体性能试验

二.检测范围

1.消毒剂

检测项目 消毒对象
皮肤 粘膜 餐饮具 瓜果蔬菜 生活饮用水 游泳池水 医院污水 空气 医疗器械和用品 一般物体表面和织物 其他
灭菌与高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒
外观
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
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